Pankreas kanseri tedavisinde yeni bir gelişme yaşandı. Avrupa İlaç Ajansı (EMA), daraxonrasib etken maddesini içeren ilacın ruhsatlandırılması yönünde tavsiye kararı verdi. Rasonque adıyla piyasaya sunulması planlanan ilaç, hastalığı ilerlemiş yetişkin hastalara yeni bir tedavi seçeneği sunmayı amaçlıyor.
HANGİ HASTALAR İÇİN GELİŞTİRİLDİ?
Daraxonrasib, daha önce en az bir tedavi almış ancak hastalığı ilerlemeye devam etmiş yetişkin metastatik pankreas kanseri hastaları için geliştirildi. İlacın amacı, hastalığı tamamen ortadan kaldırmak değil, hastaların yaşam süresini uzatmak.
YAKLAŞIK 500 HASTAYLA KLİNİK ÇALIŞMA
EMA'nın açıklamasına göre ilacın etkinliği, yaklaşık 500 kişinin katıldığı Faz 3 klinik araştırmasında incelendi. Daha önce uygulanan başka bir tedaviye rağmen kanseri ilerleyen hastalarda daraxonrasib ile kemoterapinin sonuçları karşılaştırıldı.
SAĞKALIM SÜRESİNDE DİKKAT ÇEKEN FARK
Araştırmada daraxonrasib kullanan hastaların medyan genel sağkalım süresi 12,4 ay olarak belirlendi. Kemoterapi uygulanan grupta ise bu süre 6,7 ay oldu. Böylece klinik çalışmada daraxonrasib grubundaki hastaların daha uzun yaşadığı görüldü.
İLAÇ NASIL ETKİ GÖSTERİYOR?
Daraxonrasib, tümörlerin büyümesinde rol oynayan RAS proteininin mutasyona uğramış türlerini baskılayarak etki ediyor. Tedavi, pankreas kanserini tamamen iyileştiren bir yöntem olarak değil, sağkalım süresini artırmaya yönelik bir seçenek olarak değerlendiriliyor.
AVRUPA'DA SON KARAR KOMİSYONUN
İlacın üreticisi Revolution Medicines, daraxonrasib için ABD'de belirli koşullar altında ruhsat aldı. Avrupa'da piyasaya sunulabilmesi için ise Avrupa Komisyonu'nun EMA'nın önerisini değerlendirerek resmi pazar izni vermesi gerekiyor.
PANKREAS KANSERİNDE ERKEN TEŞHİS GÜÇLÜĞÜ
Pankreas kanseri, başlangıç evrelerinde belirgin belirtiler göstermediğinden sıklıkla geç teşhis ediliyor ve en ölümcül kanser türleri arasında bulunuyor. Almanya'daki Kanser Bilgi Servisi ile Robert Koch Enstitüsü verilerine göre ülkede yılda yaklaşık 20 bin kişiye pankreas kanseri tanısı konuluyor.
Kaynak: Haber Merkezi
